新北市立聯合醫院-【人體研究倫理審查委員會】
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委員會訊息

107年第三次「人體研究倫理審查委員會」會議
開會日期與時間:08月21日(二),下午二點

開會地點:三重院區急重症大樓10樓101會議室

 

107年度第二次「人體研究倫理講習班」
日期與時間:6月23日 (六) 08:00 ∼ 12:00
地點:本院三重院區六樓禮堂

時間 / 課程題目 / 講師:莊豐賓 醫師/醫學顧問 (友霖生技醫藥股份有限公司)
           林志榮 副教授 (長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心 )
08 :30∼09:20 / 知情同意-受試者同意書/ 莊豐賓
09:40∼10:30 / 常見的計劃書撰寫方法、問題及解決建議 / 林志榮
10:40∼11:30 / 臨床研究之常見統計缺失與建議 / 林志榮

 

課程訊息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心、成功大學醫學院、高醫附設中和紀念醫院-「臨床試驗審查委員會交流共識營-08/24-【附件

2. 彰化基督教醫院-臨床試驗主持人工作坊教育訓練-08/11-【附件

3. 雙和醫院-人體研究訓練課程-07/28- 附件


法規公告

1. 「藥品臨床試驗受試者招募原則」【附件
2. 醫療法施行細則第55條修正草案-總說明附件

3. 新醫療技術人體試驗計畫執行報告表附件
  衛生福利部令 衛部醫字第1051665582 號文
4. 修正人體試驗管理辦法第三條之1
 衛生福利部令 衛部醫字第1051662154 號文

5. 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」-
 原民社字第 10400700041號、衛部醫字第 1041669998 號文
6.「使用供診治或重大病患用之醫療器材樣品申請案應附"病患同意書" 範本供參 」-
 行政院衛生福利部食品藥物管理署FDA器字第 1041600895 號文

 

 
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