委員會訊息
112年第2次「人體研究倫理審查委員會」會議 開會日期與時間:5月25日(四),下午:15:00分
開會地點: 三重院區復健大樓五樓行政會議室一
112年度第二次「人體研究倫理講習班」 日期:4月15日 (六) 時程: 08:00 ∼ 12:00 地點:三重院區六樓禮堂 講師:連群經理 (臺北馬偕醫院生醫發展中心)
時間/題目:08:30-10:00 / 研究材料去識別化之基礎與進階執行原則
時間/題目:10:20-11:50 / 如何於兼顧法規與倫理之考量下進行受試者招募與知情同意
課程訊息
1. 輔仁大學附設醫院「人體研究倫理講習班」- 5/20 - 【附件】
2. 羅東博愛醫院-「人體試驗研究倫理講習班~GCP~(視訊課程)」- 5/20 -【附件】 3. 陽明交通大學附設醫院- 「人體試驗研究倫理課程-一般GCP」- 5/22 - 【附件】
4. 中山醫學大學附設醫院-人體臨床試驗教育訓練課程- 5/26、5/31-【附件】
法規公告 1.「醫療機構施行細胞治療技術醫師之訓練課程」 【附件】 2.「藥品臨床試驗受試者招募原則」-【附件】
3. 新醫療技術人體試驗計畫執行報告表 【附件】 衛生福利部令 衛部醫字第1051665582 號文 4. 修正「人體試驗管理辦法第三條之1」 衛生福利部令 衛部醫字第1051662154 號文
5.「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」- 原民社字第 10400700041號、衛部醫字第 1041669998 號文 6.「使用供診治或重大病患用之醫療器材樣品申請案應附"病患同意書" 範本供參 」- 行政院衛生福利部食品藥物管理署FDA器字第 1041600895 號文