新北市立聯合醫院-【人體研究倫理審查委員會】
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委員會訊息

107年第四次「人體研究倫理審查委員會」會議
開會日期與時間:11月27日(二),下午二點

開會地點:三重院區急重症大樓10樓101會議室

 

107年度第三次「人體研究倫理講習班」
日期與時間: 12月8日 (六) 08:00 ∼ 12:00
地點:本院三重院區六樓禮堂

時間 / 課程題目 / 講師:汪志雄 主任(國泰醫院麻醉科/人體試驗委員會)、曾育裕 教授 (國立臺北護理健康大學)
08:30∼09:20 / 知情同意的過程與簽署受試者同意書 / 汪志雄
09:40∼10:30 / 大數據研究及相關資料安全、法律責任與受試者保護 / 曾育裕
10:40∼11:30 / 人工智慧人體臨床研究與IRB審查須知及受試者保護 / 曾育裕



課程訊息
1.
財團法人醫學研究倫理基金會、高醫附設中和紀念醫院、亞東紀念醫院「人體試驗研究倫理講習班」-12/08、12/09 -【附件

2. 臺北醫學大學「藥品暨醫材GCP與IRB訓練課程」、「GCP與IRB訓練課程」、「基因暨體細胞GCP與IRB訓練課程」-12/08、12/15、12/22 - 【附件

3. 財團法人醫學研究倫理基金會、臺中榮總、嘉義基督教醫院、國泰綜合醫院「人體試驗研究倫理講習班」10/6、10/27、10/27 -附件
4.佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院-「研究倫理人體試驗(GCP)講習班」10/13-【附件



法規公告
1.「醫療機構施行細胞治療技術醫師之訓練課程」附件
2.
「藥品臨床試驗受試者招募原則」【附件

3. 新醫療技術人體試驗計畫執行報告表附件
  衛生福利部令 衛部醫字第1051665582 號文
4 . 修正人體試驗管理辦法第三條之1
 衛生福利部令 衛部醫字第1051662154 號文

5.「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」-
 原民社字第 10400700041號、衛部醫字第 1041669998 號文
6 .「使用供診治或重大病患用之醫療器材樣品申請案應附"病患同意書" 範本供參 」-
 行政院衛生福利部食品藥物管理署FDA器字第 1041600895 號文

 

 
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