新北市立聯合醫院-【人體研究倫理審查委員會】
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委員會訊息

109年第三次「人體研究倫理審查委員會」會議
開會日期與時間:8月21日(五),上午:11:00分

開會地點:三重院區舊大樓5樓視聽中心

 

109年度第一次「人體研究倫理講習班」
課程日期:109年8月29日(六) 08:00~12:00
課程地點:三重院區六樓禮堂
主辦單位:人體研究倫理審查委員會
講師:莊豐賓 (三軍總醫院汀州分院 泌尿科醫師)
   連 群 (馬偕醫院生醫發展中心 經理)

時間 / 課程題目 / 講師:
08:40~09:40 / 如何撰寫符合法規與倫理原則之臨床研究計畫書/ 莊豐賓 醫師
10:00~11:00 / 智慧醫療與實境應用研究之倫理議題與審查重點 / 連群 經理
11:00~12:00 / 產業合作研究之倫理議題與權益歸屬 / 連群 經理


課程訊息
1. 醫策會舉辦109年度「人體生物資料庫教育訓練課程暨工作人員工作坊」-【附件 6/11(中部場)、6/17(南部場)、6/23 北部場】
2 . 國立臺中科技大學舉辦「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」教育訓練-6/24- 【附件
3 . 財團法人台灣醫界聯盟基金會-2020年臨床試驗訓練學程-專業入門系列課程(一)、(二) 7/14、7/24 -【附件

 


法規公告
1.「醫療機構施行細胞治療技術醫師之訓練課程」附件
2.
「藥品臨床試驗受試者招募原則」【附件

3. 新醫療技術人體試驗計畫執行報告表附件
  衛生福利部令 衛部醫字第1051665582 號文
4 . 修正人體試驗管理辦法第三條之1
 衛生福利部令 衛部醫字第1051662154 號文

5.「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」-
 原民社字第 10400700041號、衛部醫字第 1041669998 號文
6 .「使用供診治或重大病患用之醫療器材樣品申請案應附"病患同意書" 範本供參 」-
 行政院衛生福利部食品藥物管理署FDA器字第 1041600895 號文

 

 
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