新北市立聯合醫院-【人體研究倫理審查委員會】
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委員會訊息

108年第二次「人體研究倫理審查委員會」會議
開會日期與時間:6月18日(二),下午二點

開會地點:三重院區急重症大樓10樓101會議室

 

108年度第二次「人體研究倫理講習班」
日期與時間: 5月18日 (六) 08:00 ∼ 12:00
地點:本院三重院區六樓禮堂

時間 / 課程題目 / 講師:
08:30∼09:20 / 研究材料(資料)之管理與維護 / 連群 委員
09:40∼10:30 / 醫療器材臨床試驗之-計畫書撰寫注意事項 / 林志榮 副教授
10:40∼11:30 / 醫療器材臨床試驗之-統計注意事項 / 林志榮 副教授



課程訊息

1. 財團法人醫學研究倫理基金會、國泰綜合醫院、台安醫院-「人體試驗研究倫理講習班」- 5/18、5/19 - 附件


 


法規公告
1.「醫療機構施行細胞治療技術醫師之訓練課程」附件
2.
「藥品臨床試驗受試者招募原則」【附件

3. 新醫療技術人體試驗計畫執行報告表附件
  衛生福利部令 衛部醫字第1051665582 號文
4 . 修正人體試驗管理辦法第三條之1
 衛生福利部令 衛部醫字第1051662154 號文

5.「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」-
 原民社字第 10400700041號、衛部醫字第 1041669998 號文
6 .「使用供診治或重大病患用之醫療器材樣品申請案應附"病患同意書" 範本供參 」-
 行政院衛生福利部食品藥物管理署FDA器字第 1041600895 號文

 

 
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